我省部署加强疫苗流通和预防接种管理工作

为确保疫苗质量安全，根据《省政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》，省食品药品监管局近日发布通知，对强化疫苗流通和预防接种管理工作进行部署。

提升监管效能，强化疫苗流通管理体系。要求各设区市局每年至少对辖区内疫苗生产企业、配送企业、区域仓储企业开展1次日常检查、1次专项检查或飞行检查；并会同同级卫生计生行政部门对疾病预防控制机构、接种单位实施日常检查、专项检查或飞行检查。疫苗生产企业所在地的市局对疫苗干线运输开展监督检查。疫苗储存地的市局对疫苗区域仓储、区域配送开展监督检查。县级疾病预防控制机构、接种单位疫苗运输、储存等环节的疫苗质量监督检查由县级疾病预防控制机构所在地的市、县级食品药品监管部门、卫生计生行政部门共同负责。省食品药品监管局将进一步加强与省级卫生计生行政部门的工作协同，开展督查活动。

加大宣传力度，落实疫苗流通监管要求。加大对疫苗生产、配送、区域仓储企业，以及疾病预防控制机构和接种单位的宣传力度；要按照“谁执法、谁普法”的原则，督促相关企业和单位知法守法。省食品药品监管局将按照《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》有关规定，指导疫苗生产企业选择冷链储运条件良好的配送企业，发挥集中配送的效率优势。

促进疫苗生产研发，严格选择委托企业。要求疫苗生产企业加大新型疫苗产品的研发和产业化力度，积极改进疫苗生产工艺，不断提高质量标准；要按照《药品生产质量管理规范》的要求建立和完善质量管理体系，运用风险管理的方法提升疫苗生产的质量管理水平，落实企业第一责任人的责任；要严格按规定选择配送企业，落实《药品经营质量管理规范》《疫苗储存和运输管理规范》的规定，采取有效和可追溯的温度控制措施，加强疫苗储存运输过程的冷链管理。

加强检查检验，提高检查专业水平。进一步加强监管队伍培训工作，增强检查、检验工作力量；根据要求继续推进职业化、专业化药品检查员队伍的建设，加强规范化培训，提高检查专业化水平。